この解説は以下の通知に準拠しています。
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」（薬食審査発1024 第１ 号 ： 平成２３年１０月２４日）
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http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T111026I0030.pdf
●○● GCPの解説：治験関係者には教育と訓練が義務付けられている ●○●
治験の実施に関与する者は、教育、訓練及び経験により、その業務を十分に遂行しうる要件を満たしていること。
（GCP省令第１条の運用通知より）
【解説】
例えば治験依頼者（製薬会社）やCRO（医薬品開発業務受託機関）のモニターはSOP（標準業務手順書）等で「モニターの資格要件・モニターの要件」を規定しなければならない。（GCP第
２１条）
その「モニターの要件」に「モニターの研修時間」や「モニターの研修受講時間」を規定している場合が多い。
