この解説は以下の通知に準拠しています。
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」（薬食審査発1024 第１ 号 ： 平成２３年１０月２４日）
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http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T111026I0030.pdf
●○● GCPの解説：被験者のプライバシーと秘密の保全 ●○●
（11）被験者の身元を明らかにする可能性のある記録は、被験者のプライバシーと秘密の保全に配慮して保護すること。
（GCP省令第１条の運用通知より）
【解説】
●「症例報告書（CRF）」には「カルテ番号」ではなく「被験者識別コード」を使う。
●「治験薬」の空箱に患者氏名の実名が記載されていたら、マジック等でマスクする。
●「レントゲン写真」のコピーを作成する場合は患者名が分からないようにマスクする。
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